Theospirex

Skład preparatu Theospirex retard 300 mg:

- Jedna tabletka powlekana o przedłużonym uwalnianiu zawiera 300 mg teofiliny bezwodnej.

Pozostałe składniki to:
- Amoniowy metakrylan kopolimer (typ B) (Eudragit RSPO)
- Povidon
- Talk
- Magnezu stearynian
- Woda oczyszczona
- Hypromeloza HPMC 5-6
- Hypromeloza HPMC 2910
- Tytanu dwutlenek (E171)
- Indygotyna (E132)
- Makrogol 4000
- Makrogol 6000

Lek Theospirex retard 300 mg to:

- Preparat zawierający teofilinę w postaci tabletek powlekanych o przedłużonym działaniu.

- Działa rozkurczająco na mięśnie gładkie oskrzeli oraz hamuje reakcje zapalne.

- Stosowany jest w celu zapobiegania skurczom oskrzeli w astmie oskrzelowej i przewlekłej obturacyjnej chorobie płuc.

- Nie jest przeznaczony do doraźnego leczenia ciężkich napadów astmy.

Leku Theospirex retard 300 mg nie należy stosować w następujących przypadkach:

- Uczulenie na teofilinę, pochodne teofiliny lub inne pochodne ksantyny.

- Świeży zawał mięśnia sercowego.

- Wstrząs lub zapaść.

- Ostre zaburzenia rytmu serca.

- Ciężka choroba wątroby.

- Obrzęk płuc.

- Skłonność do drgawek lub padaczka.

- U dzieci poniżej 6. roku życia.

Wskazania do stosowania leku Theospirex retard 300 mg:

- Zapobieganie skurczom oskrzeli w przebiegu astmy oskrzelowej.

- Leczenie przewlekłej obturacyjnej choroby płuc.

Uwaga: Lek nie jest przeznaczony do doraźnego leczenia stanu astmatycznego (ciężkiego napadu astmy) ani zaburzeń oddychania spowodowanych ostrym skurczem oskrzeli.

Dawkowanie leku Theospirex retard 300 mg:

- Dorośli i młodzież powyżej 16 lat: 300 mg (1 tabletka) co 12 godzin (rano i wieczorem).

- Dzieci powyżej 6 lat: 150 mg (pół tabletki) co 12 godzin (rano i wieczorem).

- W przypadku braku poprawy po trzech dniach, dawkę można zwiększyć do 20 mg/kg masy ciała.

- Maksymalne dawki:
- Dzieci 6-9 lat: 600 mg (2 tabletki).
- Dzieci 9-12 lat: 750 mg (2,5 tabletki).
- Młodzież powyżej 12 lat oraz dorośli: 900 mg (3 tabletki).

Dawkę należy dobierać indywidualnie, a monitorowanie stężenia teofiliny w osoczu jest wskazane, zwłaszcza w przypadku działań niepożądanych lub niewystarczającej odpowiedzi na leczenie.

Lek Theospirex retard 300 mg nie powinien być stosowany w okresie karmienia piersią, ponieważ teofilina przenika do mleka matki.

- Może to powodować działania niepożądane u karmionych niemowląt.

Zaleca się skonsultowanie się z lekarzem przed zastosowaniem tego leku w trakcie karmienia piersią.

Jeśli pacjent pominie dawkę leku Theospirex retard 300 mg, powinien:

- Przyjąć pominiętą dawkę jak najszybciej, gdy tylko sobie o tym przypomni.

- Jeśli zbliża się czas przyjęcia następnej dawki, należy pominąć pominiętą dawkę i wrócić do zwykłego schematu dawkowania.

- Nie należy przyjmować podwójnej dawki, aby wyrównać pominiętą.

W przypadku wątpliwości lub częstych pominięć dawek, zaleca się skonsultowanie się z lekarzem.

Szczegółowe informacje na temat czasu, po którym lek Theospirex retard 300 mg zaczyna działać, nie są zawarte w ulotce.

Jednak teofilina, składnik leku, zazwyczaj wykazuje działanie w ciągu kilku godzin po podaniu.

Zaleca się konsultację z lekarzem lub farmaceutą w celu uzyskania dokładnych informacji na temat działania leku oraz jego efektów terapeutycznych.

Możliwe skutki uboczne stosowania leku Theospirex retard 300 mg:

- Bardzo często (u więcej niż 1 na 10 pacjentów):
- Podrażnienie błony śluzowej przewodu pokarmowego, nudności, wymioty, ból w nadbrzuszu, biegunka.
- Pobudzenie ośrodkowego układu nerwowego: bóle głowy, drażliwość, niepokój, bezsenność, zawroty głowy.
- Zaburzenia rytmu serca, przyspieszona czynność serca, kołatanie serca.
- Zwiększone wydalanie moczu.

- Niezbyt często (u mniej niż 1 na 100, ale u więcej niż 1 na 1000 pacjentów):
- Reakcje nadwrażliwości, pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy.

Pełna lista możliwych skutków ubocznych oraz ich częstość występowania znajduje się w ulotce leku.

Środki ostrożności podczas stosowania leku Theospirex retard 300 mg:

- Należy omówić z lekarzem, jeśli występuje:
- Nadciśnienie tętnicze.
- Niestabilna dławica piersiowa.
- Ryzyko zaburzeń rytmu serca.
- Przerostowa kardiomiopatia.
- Nadczynność tarczycy.
- Choroba wrzodowa żołądka i/lub dwunastnicy.
- Zaburzenia czynności nerek i/lub wątroby.
- Porfiria.
- Niewydolność serca.
- Jaskra.
- Cukrzyca.
- Długo utrzymująca się gorączka.
- Zakażenia wirusowe.

- Należy zachować szczególną ostrożność u pacjentów palących tytoń, ponieważ ich dawka teofiliny może wymagać dostosowania.

- W przypadku stosowania innych leków, które mogą wpływać na stężenie teofiliny w surowicy, należy skonsultować się z lekarzem.

- Alkohol zwiększa stężenie teofiliny we krwi, dlatego nie należy spożywać napojów alkoholowych podczas leczenia.

W przypadku przedawkowania leku Theospirex retard 300 mg należy:

- Natychmiast skontaktować się z lekarzem lub udać się do najbliższego szpitala.

- Oznaczyć stężenie teofiliny w osoczu.

- W przypadku wystąpienia objawów zagrażających życiu, takich jak drgawki, niewydolność krążenia, lub ciężkie zaburzenia rytmu serca, należy wezwać pogotowie ratunkowe.

- Zapewnić monitorowanie czynności życiowych i utrzymywać drożność dróg oddechowych.

- W razie konieczności, można podać dożylnie płyny zwiększające objętość osocza oraz tlen.

W przypadku ciężkiego przedawkowania, może być konieczne zastosowanie hemoperfuzji lub hemodializy.

Tak, lek Theospirex retard 300 mg wchodzi w interakcje z alkoholem.

- Spożywanie alkoholu podczas leczenia tym lekiem może zwiększać stężenie teofiliny we krwi, co zwiększa ryzyko działań niepożądanych.

Zaleca się unikanie napojów alkoholowych w trakcie stosowania leku Theospirex oraz skonsultowanie się z lekarzem w przypadku jakichkolwiek wątpliwości.

Leku Theospirex retard 300 mg nie należy łączyć z następującymi lekami lub substancjami:

- Inne preparaty zawierające ksantyny i ich pochodne.

- Efedryna – teofilina nasila jej działanie.

- Sympatykomimetyki (np. salbutamol, formoterol) – teofilina nasila ich działanie.

- Leki moczopędne – teofilina może nasilać ich działanie.

- Glikozydy naparstnicy – teofilina może nasilać ich działanie i prowadzić do zaburzeń przewodnictwa w mięśniu sercowym.

- Leki spowalniające metabolizm teofiliny, takie jak cymetydyna, allopurynol, niektóre antybiotyki (np. makrolidy, fluorochinolony) oraz inne wymienione w ulotce.

Zaleca się poinformowanie lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, aby uniknąć potencjalnych interakcji.

Tak, lek Theospirex retard 300 mg można łączyć z kawą, jednak należy zachować ostrożność.

- Kawa zawiera kofeinę, która jest substancją podobną do teofiliny i może nasilać niektóre działania leku, takie jak działanie pobudzające na ośrodkowy układ nerwowy.

Zaleca się monitorowanie reakcji organizmu i, w razie wątpliwości, konsultację z lekarzem lub farmaceutą.

Tabletek leku Theospirex retard 300 mg nie należy żuć ani kruszyć.

- Tabletki mają postać o przedłużonym działaniu, co oznacza, że są zaprojektowane do uwalniania substancji czynnej w kontrolowany sposób.

Dzielnie lub kruszenie tabletek może prowadzić do szybszego uwolnienia teofiliny i zwiększenia ryzyka działań niepożądanych.

Zaleca się przyjmowanie tabletek w całości, zgodnie z zaleceniami lekarza.

Podmiotem odpowiedzialnym za lek Theospirex retard 300 mg jest firma Biofarm Sp. z o.o.

Lek Theospirex retard 300 mg może być stosowany długoterminowo, jednak decyzja o długotrwałym leczeniu powinna być podjęta przez lekarza.

- Długoterminowe stosowanie teofiliny wymaga monitorowania stężenia leku w osoczu oraz oceny skuteczności i tolerancji terapii.

- Należy również regularnie oceniać stan zdrowia pacjenta i dostosowywać dawkę w razie potrzeby.

Zaleca się konsultację z lekarzem w celu omówienia indywidualnych potrzeb i planu leczenia.